【批准文号】 国药准字H20054850;国药准字H20054851
【适 用 症】
适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。
分子式:C28H34KNaO10·H2O
分子量:610.68
辅料为:甘露醇。
4. 生产线—欧盟CE认证;
获得欧盟CE认证
符合国家******有关物质检测标准(单个杂质峰面积 不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)
冻干剂型的穿心莲内酯提取物
原料优质、工艺稳定
【成 份】 炎琥宁
化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。
分子式:C28H34KNaO10·H2O
分子量:610.68
辅料为:甘露醇。
【药理毒理】 药理作用
本品系植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质 (穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:
(1)本品对******内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;
(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起************壁通透性增高;
(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的******作用;
(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;
(5)临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。
毒理研究
本品静注和腹腔注射 LD50 分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检等均无明显影响。
【适 用 症】 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【用法用量】 肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次(用******注射用水溶解后肌注)。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。或遵医嘱。
【不良反应】 关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。本品动物试验中肌肉给药可见局部刺激反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1.过敏反应:可表现为皮疹、瘙痒、斑******、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;
2.消化道反应:恶心、呕吐、******、腹泻;也有肝功能损害报道;
3.血液系统反应:可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;
4.致热原样反应: 寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
【禁 忌】 1、对本品中任何成份过敏者禁用。2、孕妇禁用。
【注意事项】 1、在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
2、一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
3、本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。
5、同时使用其他药品,请告知医生。
6、请放置于儿童不能够触及的地方。